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?FDA批准史上首个产后抑郁症药上市:对症状严重者最有效

时间:2019-09-11 13:14:43 编辑:

为了让更多游客感受樱花文化,今年北京玉渊潭公园也加大了文创研发和引进力度,其中就包括各式樱花文创产品。食品类除了樱花冰淇淋,其首次联合北冰洋推出玉渊潭公园“小樱”纪念版汽水;饰品文具类产品则推出了真丝樱花扇子、樱花胶带和“小樱”系列文创产品。

研究人员指出,他们的发现“为别孕烯醇酮注射液治疗中度至重度产后抑郁症的有效性和安全性提供了强有力的证据支撑”。别孕烯醇酮对患有严重产后抑郁症患者效果最强,而在产后抑郁症不那么严重的患者中,效果则更为温和。

FDA在一份宣布批准的新闻稿中说,Zulresso只能通过一个名为ZulressoREMSProgram的受限计划来提供,这个项目要求药物由经过认证的医疗机构的医疗服务提供者管理。REMS要求患者在给药前必须参加该计划。SageTherapeutics公司方面证实,这种药物单次治疗的费用可能在2万至3.5万美元左右(约合人民币13.3万-23.5万元)。

△海瑟薇曾饱受产后抑郁症折磨图据CNN新闻

此次被批准的Zulresso别孕烯醇酮静脉注射药物,由生物制药公司SageTherapeutics研发,治疗方式是连续60小时(2.5天)静脉输液给药。

研究人员指出,别孕烯醇酮治疗最常见的副作用包括:15.7%的患者出现头痛,13.6%出现眩晕,10.7%的人出现嗜睡或过度嗜睡。

据CNN新闻报道,产后抑郁症是一种明显且容易识别的严重精神疾病,是一种常见的分娩并发症,通常在妊娠晚期或分娩后4周内开始发生。全美国每9名产妇中就有1人患有产后抑郁症,每年有40多万名母亲饱受其折磨,其症状包括明显的功能障碍、抑郁情绪、丧失对新生儿的兴趣等等。

(本报北京12月5日电 本报记者 金振娅)

可以说,这是给未成年人设置了一道“防火墙”,与之前上海等地市推行的“性侵人员上黑名单”有异曲同工之妙。两相比较,“一键查询”更为便捷。

不仅如此,每个季度,大弯街道都会定期召开企业座谈会,收集企业面临的困难和问题,逐一进行解决。今年以来,已收集问题建议16个,并全部协调解决。同时,加大对企业周边的治安巡查和安全生产监管力度,努力营造良好的生产和社会环境。为促进企业抱团发展,大弯街道积极参与指导成立成都市青白江区大弯物业商会,厚植经济发展沃土。2018年,大弯街道地区生产总值同比增长10.5%,规上工业增加值同比增长11%,地方财政税收4.48亿元,被评为成都市促进民营经济健康发展先进单位。

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这种治疗,可以在数小时内治疗产后抑郁症的症状,且针对各阶段的产后抑郁症症状都是有效的。

2016年到2017年,在马萨诸塞州生物制药公司SageTherapeutics的赞助下,两项别孕烯醇酮三期临床试验在美国30个临床研究中心进行,2018年8月31日,试验结果已发表于《柳叶刀》医学杂志上。这两项多中心临床试验涉及200多名患有产后抑郁症的女性,并采用标准化研究量表进行评估,对这些女性进行了超过30天的随访。

4月18日,侗族歌手杨团花在大戊梁歌会上演唱。当日,侗族大戊梁歌会在湖南通道侗族自治县牙屯堡镇龙门山举行,歌会吸引来自湖南、广西、贵州三地的侗、苗、瑶等少数民族及全国各地游客参加。新华社记者 柳王敏 摄

研究的局限性包括,这些女性只被随访了30天,因此超过30天的治疗效果不包括在数据中。此外,治疗还需要60个小时的静脉注射,对于没有家庭支持或生活在贫困中的女性来说,这可能比较困难。

2019年1月22日,中央宣传部、文化和旅游部、财政部、人力资源社会保障部联合印发了《国有文艺院团社会效益评价考核试行办法》,这是落实中办、国办《关于推动国有文化企业把社会效益放在首位、实现社会效益和经济效益相统一的指导意见》的重要举措,是加强舞台艺术创作导向引领和价值引领的制度安排,是激发国有文艺院团艺术创作活力的迫切需要,更是国有文艺院团深化改革中坚持“无论怎么改、改什么,导向不能改、阵地不能丢”重要体现。

身为纽约州立精神病学研究所的研究科学家蒙克补充道:“它的治疗效果确实加快了,仅仅在几天内就见效,这可能会为严重的产后抑郁症的治疗设定一个新的标准。”

对于治疗的副作用,她补充道:“我只有一个微弱的反应,那就是站起来感到头昏眼花。”

和田中院驻纳格拉村“访惠聚”工作队队长、村“第一书记”褚和新说:“春节是中华民族的传统节日,在春节来临之际,我们为各族群众送对联、挂灯笼,主要就是为了树牢广大群众的中华民族共同体意识,弘扬中华传统文化,进一步激发广大村民对中华文化的认同热情和热爱中华民族、热爱祖国的热情。今后,我们将积极组织开展形式多样的传统文化宣传活动,把祖国历史悠久、光辉灿烂的文化展现在各族群众面前,把各族群众紧紧的团结凝聚在一起,为总目标的早日实现提供攻不可破、无坚不摧的强大正能量。”

“此前,FDA没有批准任何抗产后抑郁症的治疗药物,第一个批准的药物,对患者们而言是一个突破,”纽约朱克希尔赛德医院的妇女行为健康主任克里斯蒂娜·德利坚尼德斯博士表示。“在第二和第三阶段的试验中,别孕烯醇酮显示出快速的抗抑郁作用。”

游客在重庆武隆芙蓉洞内欣赏美丽的地下溶洞景观(3月26日摄)。 新华社记者 刘潺 摄 图片来源:新华网

总得来说,在60个小时内,接受了别孕烯醇酮治疗的女性中,约75%的人的症状至少得到了较大改善。有近一半的人临床抑郁症症状彻底消失,其中,94%的人在30天的随访中没有复发。

△FDA批准首个产后抑郁症药图据CNN新闻

△全美每9名产妇中就有1人患有产后抑郁症,每年有40多万名母亲饱受其折磨。图据GMP新闻

据了解,2016年,FDA就已经将别孕烯醇酮列为治疗产后抑郁症的“突破性疗法”。而FDA指定“突破性疗法”的目的,是为了加速开发和审查用于严重或危及生命的情况的药物。

当 iOS 12 第七个开发者测试版发布之后,陆续有测试用户发现,某些 app 启动会出现明显的卡顿,有个别 app 启动需要 10 秒甚至更长时间,重启仍然重现相同的现象。还有用户发现,app 出现“冻屏”无法操作,通知中心“冻死”无响应,锁屏“锁死”或解锁动画“慢动作”,某些 app 打开后无法加载响应的界面和功能等。

文/本报记者 杨凡 实习生 张夕

“但别孕烯醇酮的反应非常强劲。对我来说,参与这种新药开发最令人兴奋的点是,患者接受治疗后,迅速就产生了反应。”北卡罗来纳大学医学院情绪与焦虑障碍教授萨曼莎·梅尔策-布罗迪说道,她也是参与第三阶段试验的研究人员之一。“我最大的希望是这能提高人们对于产后抑郁症的认识。令人心碎的是,很多女性默默承受痛苦,却没有得到她们需要的治疗。她们需要主动接受筛查,积极接受治疗,不管治疗是否使用了别孕烯醇酮。”

早在2014年刚开始搞基础建设的时候,有人说开农家院,老百姓都乐。“啥是农家院?”“饭店。”“一年也没下过几次馆子,开啥?”

没有参与试验研究的哥伦比亚大学欧文医学中心妇产科和医学心理学教授凯瑟琳·蒙克表示,临床数据显示,别孕烯醇酮在帮助产后抑郁症恢复方面的有效性,为该疾病的神经生物学,以及其他生命阶段的抑郁症提供了新的启示。

美国国家精神卫生研究院(NationalInstituteofMentalHealth)称,如果不进行任何治疗,产后抑郁症可能会持续数月甚至数年。此前针对产后抑郁症的治疗方案包括心理健康咨询或治疗以及抗抑郁药物治疗,但没有任何专门批准治疗产后抑郁症的药物。而普通的抗抑郁药物,通常并不能立即缓解产后抑郁症患者的症状,可能需要几周时间才能见效,直到别孕烯醇酮的出现。

或为治疗产后抑郁症设定了一个新标准

3月28日,在印度加尔各答,一名男子在魔术节上自拍。 28日,为期4天的魔术节在印度加尔各答开幕。 新华社发(通帕·蒙代尔摄)

生活在康涅狄格州,已是两个孩子母亲的斯蒂芬妮·海瑟薇,深知别孕烯醇酮给自己生活带来的改变。

治疗迅速见效且副作用小

大连市民代表走进达沃斯竞评活动组委会办公室主任张嘉树表示,期待这8位市民代表能够完成两个任务,一是到夏季达沃斯论坛现场好好地展示大连,二是代表大连好好看看世界。从2013年“市民走进达沃斯”活动与民众见面,至今共有26名市民代表走进夏季达沃斯论坛。市民走进达沃斯活动已成为夏季达沃斯论坛的一个亮点,成为大连生活文化的一大品牌。 (经济日报记者 苏大鹏)

二是协同效应。扶贫债和扶贫资产支持证券的发行,可充分发挥市场机制的作用,为贫困地区优势产业的发展筹集必要资金,对接精准扶贫个性化需求,促进贫困地区经济社会发展。

当海瑟薇把自己的第一个孩子从医院抱回家时,她和大多数新妈妈一样兴奋又紧张,但她同时也经历着独自委屈哭泣的烦恼。

据了解,参加预选赛第一轮比赛的12支球队经过抽签两两一组,进行主客场双回合的比赛,竞争进入下一轮的6个席位。首回合将在今年6月6日进行,此次回合在6月11日进行。胜出的6支球队将和包括国足在内的34支球队一起,进入第二轮预选赛(40强赛)的争夺。

对严重产后抑郁症患者最有效

点击视频,听香港幼儿园小朋友唱响国歌 ↓

在试验中,一部分女性接受了60小时的小剂量或大剂量的别孕烯醇酮静脉注射,而另一部分女性则接受了安慰剂治疗。研究人员发现,接受别孕烯醇酮注射的女性,其抑郁得分“显著且具有临床意义”的下降。

在第一次试验中,60小时注射结束时,接受较小剂量注射组平均分减少了19.5分,接受较大剂量注射组平均分减少17.7分,而安慰剂治疗组平均减少了14分。

世界贸易组织在4月发布的《全球贸易数据与展望》报告中,将今年全球贸易增长预期由此前的3.7%大幅下调至2.6%。世界银行、国际货币基金组织等国际机构近期也纷纷表示,世界经济处于“微妙时刻”,贸易摩擦升级等不稳定不确定因素正在集聚,全球贸易承压。

“头两周我哭得很厉害,”海瑟薇说道。起初,她和丈夫都认为这是由于产后情绪不稳定导致的,一种产后几天就会消失的空虚感。“但在那之后,我的症状愈发严重了,我的脑海中会出现‘你的女儿应该有一个更好的妈妈’,以及‘你的丈夫应该有一个更好的妻子’这样的想法。”

直到有一天,海瑟薇一直抱着女儿紧紧不放,因为她担心一旦把孩子放下来,她就会对自己做出点什么。这时,她意识到,自己需要帮助。那一年,也就是2014年,海瑟薇被诊断出患有产后抑郁症,并接受了传统的抗抑郁药物治疗。

继地方金管局掀起挂牌潮之后,近日地方金融监管再加码。据《经济参考报》记者不完全统计,近一个月以来,已有湖南、江苏、山东等多地就落实金融监管属地职责展开部署。

人民网北京4月1日电(魏艳 吉娜)专业人才短缺、知识更新慢等问题一直是制约西部地区发展的短板。为促进地方乃至西部地区城市规划产业和人才集群,中国城市规划学会在四川省遂宁市成立了全国首个地方服务站“中国城市规划学会遂宁服务站”,同时,遂宁市在该服务站的基础上成立了本省首个规划专业学会“遂宁市城市规划和建设学会”。学会的成立促进了各细分专业人才的跨地区、跨界交流,为高层次科研学术和地方基层的一线建设需求搭建固定桥梁。

谁说舞台只是瘦子的天下,胖子也有不一样的风采。由变啦冠名播出的《重量级改变》是全球首档大型原创胖胖达人梦想秀节目,此次变啦携手《重量级改变》旨在为众多胖胖达人完成舞台梦想。

[责编:丛芳瑶]

别孕烯醇酮是一种活性药物成分,可同时作用于突触和突触外GABAA受体的变构调节剂,对神经递质受体的变构调节能够将受体活性调节到不同的水平,而不是完全激活或者抑制这些受体。

民政部儿童福利司司长郭玉强介绍,《意见》进一步明确了未成年人救助保护机构和儿童福利机构的职能定位和发展方向。明确未成年人救助保护机构对生活无着的流浪乞讨、遭受监护侵害、暂时无人监护等未成年人实施救助,协助民政部门推进农村留守儿童和困境儿童关爱服务等工作,其主要承担临时监护责任和组织开展农村留守儿童和困境儿童关爱服务职责;儿童福利机构(福利院)主要负责收留抚养由民政部门担任监护人的未满18周岁儿童,其主要承担的是长期监护责任。同时,《意见》还明确加强基层儿童工作队伍建设,要求在村(居)一级设立“儿童主任”,由村(居)民委员会委员、大学生村官或者专业社会工作者等担任,优先安排村(居)民委员会女性委员担任,具体负责村(居)农村留守儿童和困境儿童关爱服务工作;在乡镇(街道)一级设立“儿童督导员”,由乡镇(街道)人民政府明确一名工作人员担任,具体负责乡镇(街道)的关爱服务工作。

“我曾告诉保姆我卖房子有几十万,保姆知道我有钱,我肯定是她偷的!”魏老爹告诉民警。

△Zulresso分子结构图据Ed(Edgar181)

自首趟西安至哈萨克斯坦阿拉木图的中亚班列开出以来,从新筑车站开出的中欧(亚)班列数量不断增加,从早期的一周一列到现在一天最多6列,使得陕西的“朋友圈”一步步扩大。尤其是2018年之后,更是呈现出了“井喷式”增长,全年中欧班列长安号实载开行1235列,重载率、满载率均居全国第1位。

2012年8月, 由村“两委”带头尝试成立樸矩生态农业专业合作社,11名党员和部分屯干率先入社,以每股5000元入股,共投入75000元作为起步资金,将食用菌种植作为产业发展的突破口。

2017年,海瑟薇生下了第二个孩子,在怀孕期间,医生给她开了同样的抗抑郁药,然而这些药对缓解她的症状没有任何帮助。

2011年7月5日至2012年5月31日期间生产的部分EC7汽车,共计47441辆。

除了接受游客的咨询外,民警们还负责处置各种突发状况。上午12时许,北青报记者来到故宫午门外时,在这里执勤的牛峥警官接到了一起警情,立刻进入午门内处理。半小时后,牛峥才返回到执勤车内。“刚才是两拨游客发生了纠纷,所以报警。”牛峥说,由于进入故宫内参观的游客比较多,排队时发生了拥挤,双方吵了起来。“本来都是天南海北的游客,事情也不严重,但双方互不相让,我只能尽力劝解。”12时40分许,记者随牛警官赶到故宫内的食堂看到,这里的饭菜已经基本卖完,只有一两个菜盘内还有些剩余,食堂工作人员又紧急调运了一些馒头。“先填饱肚子,等晚上下班了再回家好好吃一顿吧。”

据美国CNN新闻3月19日报道,当地时间本周二(19日),美国食品和药物管理局(FDA)正式批准一种专门用于治疗产后抑郁症的药物上市,这是史上第一个被FDA批准的该类治疗药物。专家表示,这种药物将为产后抑郁症患者带来了新的希望。

据外媒CNET报道,美国宇航局(NASA)的好奇号探测器最近正前往一个潜在的钻探地点,其在沿途发现了不少美丽的火星景观,包括迷人的圆形鹅卵石系列。其中一些较小和较灰的鹅卵石看起来就像是圆形的豌豆。

对于这件事

治疗价格高达2-3.5万美元

治疗产后抑郁症的“突破性疗法”

学习纪委文件,敲响廉政警钟。及时组织干部职工专题学习纪委文件《关于进一步严明“中秋”“国庆”期间有关纪律要求的通知》,划出红线、严明纪律。学习近期公开曝光的违反中央八项精神问题新闻通报,敲响警钟,增强抵制“四风”的廉政意识和法律意识。

为提高办案效率,方便群众诉讼,该案从立案、审理各环节充分运用智慧法院建设成果,依托“智能云柜”收转诉讼材料,运用“智审”等系统进行网上阅卷、网上签批、电子卷宗同步生成等工作,顺利完成信息化办案系统全流程网上操作。

在第二项试验中,与安慰剂组在60小时内降低12.1分相比,接受别孕烯醇酮注射组的平均分下降了14.6分。

据悉,FDA宣布批准的是一种名为别孕烯醇酮(brexanolone)的静脉注射药物,2019年6月,该药将以Zulresso的名称正式面世,每次治疗价格高达2万-3.5万美元(约合人民币13.3万-23.5万元)。

金杉所提协定,指日韩1965年达成的《日韩请求权协定》。日方认定协定签署时类似索赔问题已经解决,而韩国政府支持尊重国内司法判决。

港铁建议,乘客可考虑改乘城际直通车、东铁线经罗湖或落马洲口岸前往内地,或使用其他跨境交通工具。

其中,2月份还徘徊不前的腾讯控股近3日放量上涨。3月5日,腾讯控股上涨4.21%。昨日盘中腾讯股价一度触及370港元/股。最新数据显示,3月4日至5日,港股通持有的腾讯控股市值增加了11.9亿港元,持有的融创中国市值增加了7.3亿港元。此外,汇丰控股、中信证券(H股)等16只标的的港股通持股市值的提升超过1亿港元。

一位朋友告诉海瑟薇,有一项临床试验正在进行,内容是评估别孕烯醇酮治疗产后抑郁症的有效性。海瑟薇考虑后,决定参加这项试验。“我接受了60个小时的注射,在最初的12到18个小时里,我就开始感觉到了巨大的改变。”海瑟薇向CNN介绍道。“那些不断在我脑海里重复的偏颇想法,它们消失了,再也没有出现过。”