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眼科“大牛股”新产品受挫 兴齐眼药3类硫酸阿托品滴眼液未获药

时间:2019-08-13 19:23:00 编辑:

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有观点认为,真正吸引市场的是兴齐眼药在一季报中提到的“硫酸阿托品滴眼液”的进展,市场多家机构对于硫酸阿托品滴眼液高度关注。该眼药在海外被认为可用于延缓儿童近视进展,但国内尚无类似产品获批上市。

其中,在4月8日,兴齐眼药公告,公司提交的溶菌酶滴眼液注册申请在国家食药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”,这表示国家药监局行政受理服务中心正在制作批件,公司尚未取得正式药品批件。4月10日,兴齐眼药公告,公司提交的盐酸奥洛他定滴眼液注册申请在国家食药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”。4月30日,兴齐眼药公告,收到国家药品监督管理局下发的左氧氟沙星滴眼液注册受理通知书,该产品可用于治疗眼睑炎、睑腺炎等。

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广东黄埔海关关区内的货物码头大多集中在珠江口以东沿岸,是传统的集装箱散货进出口的重要码头,由于港口条件不适宜停靠巨型远洋轮船,货物往往要经过深圳、香港等重要的枢纽港换装后再发往目的地港口。此前,企业急于出口的货物由于通关时间的限制往往通过陆路运输直接运至深圳,不仅费用高昂,大货车的夜间行驶也带来一定的安全隐患。

7月4日晚间,兴齐眼药(300573)发布公告,公司近日收到国家药监局下发的《审批意见通知件》,公司申请注册的硫酸阿托品滴眼液未获通过。

《每日经济新闻》记者注意到,兴齐眼药主要产品为眼科处方药,在今年4月曾经14天13个涨停,其主要的上涨区间为4月10日至5月10日,在短短一个月间,股价上涨了233.50%。而就在4月17日,兴齐眼药连发了两个药品注册批件公告,盐酸奥洛他定滴眼液和溶菌酶滴眼液均获得了新药批件。前者主要用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状,同时该产品为国家医保目录乙类产品;后者主要用于治疗慢性结膜炎。

兴齐眼药于2018年8月首次向国家药监局递交了硫酸阿托品滴眼液的注册申请并获得受理,该产品申报的临床适应症为:散瞳及睫状肌麻痹,注册分类为化学药品3类。另外,公司前期申报的注册分类为2.4类的硫酸阿托品滴眼液已经获得临床试验通知书,国家药监局同意开展延缓儿童近视进展的临床试验。目前,相关工作正在进行中。

有网友讨论质疑声的根本所在

有市场人士认为,其连续暴涨一个重要的原因就是公司有新药在申请审批,这使得投资者对其经营业绩充满预期。

审批意见显示,硫酸阿托品滴眼液参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发,但经过参比制剂遴选专家会议讨论认为,台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分,故由台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列为参比制剂。根据第一百五十四条第(四)项的规定,不予批准。

网友:您好! 8月8日,您在人民网(跟帖)留言,反映瑶海区香格里拉小区流浪猫狗扰民问题。瑶海区回复如下: 经查,您反映的情况确实存在。自从您去年9月留言反映该问题后,方庙街道多次与小区物业公司沟通,要求其安排人员对小区内流浪猫狗进行驱赶,但因流浪猫狗流动性大,难以跟踪驱逐。同时,部分业主出于爱心,偶尔对流浪猫狗进行义务喂食,无法界定其是否属于饲养行为。目前,由于我市关于宠物饲养和流浪猫狗的相关处理办法尚未健全,公安机关仅对具有强烈攻击性(患有疯病)的流浪猫犬进行捕杀,暂没有专业机构对流浪猫狗进行捕捉或收养。 针对您反映的问题,方庙街道已要求小区物业公司采取以下措施:一是张贴温馨提示,同时与公安机关配合,加大宣传力度,引导居民文明饲养宠物。二是加大巡查力度,对小区内的流浪猫狗进行驱赶。对23幢3单元楼下的流浪猫狗,已安排保安进行驱赶,并对喂养流浪猫狗的304室业主进行劝导,不再对此处流浪猫狗进行喂食。 您如仍有疑问,可直接向方庙街道建设办(电话:64251062)咨询。

兴齐眼药年报显示,2018年,该公司实现营收4.31亿元,同比增长19.78%;实现净利1365.87万元,同比下降65.37%。其中,凝胶剂/眼膏剂实现营收2.6亿元,毛利率达82.63%;滴眼剂实现营收1.54亿元,毛利率达57.88%。

公司表示,公司本次申报的3类硫酸阿托品滴眼液未予批准,不会对公司当期业绩产生重大影响。

共产党人是为人民服务的。我们的工作只有得到群众的认可,才算给党和人民交出了合格的“答卷”;也只有把“阅卷权”交给群众,让群众作为检验工作的标准,才是实事求是的态度。

4月3日,吴磊在香港维多利亚港拍摄写真,在海边的他身穿风衣挺拔帅气。

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《每日经济新闻》记者还注意到,在兴奇眼药的年报和季报等公开披露资料中,目前还没有看到硫酸阿托品滴眼液的任何具体营收数据与研发成本数据。

但在4日的会议上,中国代表准备就气候变化发言时,遭到会议主席、瑙鲁总统马卡的拒绝。中国代表团在与马卡发生简短言辞交锋后以退席表示抗议。

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